石藥集團(01093.HK) -0.030 (-0.630%) 沽空 $9.76千萬; 比率 30.833% 公布,集團開發的SYH2051已獲得美國FDA批准可以在美國開展臨床研究。該產品亦已於2023年6月獲得中國國家藥品監督管理局批准在中國開展臨床試驗。
該產品為集團自主研發的化藥1類新藥。作為ATM抑制劑,該產品選擇性靶向抑制ATM蛋白激酶及其下游信號蛋白CHK2和KAP1的磷酸化,延遲DNA雙鏈斷裂修復,導致持續的DNA雙鏈斷裂和ATM介導的細胞周期阻滯,從而抑制腫瘤細胞增殖。本次獲批適應症為晚期實體瘤。
臨床前研究顯示,該產品對ATM靶點選擇性好,並表現出較優的體內外活性,具有較高的臨床開發價值。該產品在國內已經完成單藥在晚期實體瘤的Ia期爬坡試驗,獲得了單藥的安全性及人體藥代動力學數據,目前正在積極開展聯合放療、聯合抗體偶聯藥物(ADC)及聯合化療等一系列臨床試驗。(ad/u)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2025-03-13 16:25。)
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