3月10日丨華東醫藥(000963.SZ) -0.020 (-0.058%) 公佈,全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(簡稱“中美華東”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《受理通知書》,中美華東申報的索米妥昔單抗注射液(愛拉赫®/ELAHERE®)由附條件批准轉為常規批准的補充申請獲得受理。
索米妥昔單抗為中美華東與ImmunoGen, Inc.(目前已被AbbVie收購)合作開發的針對葉酸受體α(FRα,一種在卵巢癌中高表達的細胞表面蛋白)靶點的ADC創新藥,由FRα結合抗體、可裂解的連接子和美登木素生物鹼DM4組成,在中國、美國和歐盟均為首個也是目前唯一一個批准用於治療鉑類耐藥卵巢癌(PROC)的靶向FRα的ADC藥物。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯